Preevaluación regulatoria clara y guiada.

Comparta los antecedentes esenciales de su empresa y portafolio para orientar una primera revisión profesional.

Regulatory Affairs, Compliance & Strategy

Preevaluación

Una pregunta a la vez. Sin tecnicismos innecesarios.

La información permitirá preparar una primera revisión de su operación y portafolio.

Complete únicamente la información que conozca. AR Santé revisará cada antecedente profesionalmente.

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Empresa

Primero, cuéntenos quién es.

Usaremos estos datos únicamente para identificar la solicitud dentro del flujo real.

Razón social

Nombre de contacto

Correo electrónico

Situación ISP

¿En qué estado se encuentra su empresa?

No necesita conocer términos técnicos. “No sabe” es una respuesta válida.

¿Está creada o habilitada en SAFIS?

¿Tiene resolución como importadora/distribuidora de DM?

¿Cuenta con profesionales del área de la salud?

¿Cuenta con Responsable de Tecnovigilancia?

¿Cuenta con Subrogante de Tecnovigilancia?

Productos

Háblenos de su portafolio.

No pedimos que clasifique familias o clases regulatorias; esa revisión corresponde al análisis profesional.

Cantidad aproximada de productos/SKU

¿Qué tipo de producto comercializa?

¿Alguno tiene Registro Sanitario ISP?

¿Alguno tiene Resolución de Declaración de DM?

¿Alguno tiene Revisión de Antecedentes ISP?

¿Cuenta con equipos para arriendo?

Adjuntar listado de productos, si disponeExcel o CSV · opcional

Contacto

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